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關(guān)于精準(zhǔn)

公司簡介

公司概覽

重慶精準(zhǔn)生物技術(shù)有限公司(以下簡稱“公司”)成立于2016年,系精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)知名科學(xué)家錢程教授為核心的技術(shù)團隊與上市公司智飛生物(智睿投資)聯(lián)合創(chuàng)建的高新技術(shù)企業(yè)。公司以基因編輯與合成生物學(xué)技術(shù)為切入點,主營基因與細胞藥物開發(fā)應(yīng)用,目前已成為國內(nèi)基因與細胞治療領(lǐng)域頭部企業(yè),公司立志成為全球化、創(chuàng)新型和開拓性生物醫(yī)藥制藥企業(yè)。

公司貫徹“精致精心,精益求精,準(zhǔn)繩法脈,四海皆準(zhǔn)”的核心理念,專注科研,不斷創(chuàng)新。公司與海外多家院所和國內(nèi)多所高校建立了研發(fā)合作和專家交流機制,匯集了多位專家學(xué)者,集聚一百多名研發(fā)精英團隊;公司設(shè)立了產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院、博士后工作站,獲批重慶市新型研發(fā)機構(gòu)、重點實驗室、工程技術(shù)中心等平臺資質(zhì)。

公司作為硬核科技創(chuàng)新型企業(yè),掌握細胞領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù),擁有多項授權(quán)發(fā)明專利,并在發(fā)達國家和地區(qū)進行了專利布局;公司實施推進了白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、腸胃癌、肺癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌等10余項CAR-T研發(fā)管線,獲得四個CAR-T細胞一類生物新藥、九項適應(yīng)癥的默示許可,國內(nèi)首個自主研發(fā)治療兒童白血病的pCAR-19B細胞自體回輸制劑(普基侖賽注射液)獲準(zhǔn)納入“突破性治療品種”、“優(yōu)先審評品種”,2024年提交上市申請并于7月獲國家藥監(jiān)局受理。同時,公司實現(xiàn)了CAR-T治療腎癌、結(jié)直腸癌、胃癌等實體瘤技術(shù)的突破,相關(guān)產(chǎn)品獲批注冊臨床,正積極推進藥物注冊臨床。

公司興建了約1.8萬平方米可支持藥物IND和NDA的包括臨床前研究、技術(shù)研發(fā)、分析測試和技術(shù)生產(chǎn)等,覆蓋細胞類藥物開發(fā)的上下游全線一體化平臺,是西部地區(qū)首家、全國為數(shù)不多獲批CAR-T《藥品生產(chǎn)許可證》的基因與細胞制藥企業(yè)。同時公司選址科學(xué)城擬建設(shè)區(qū)域細胞制備中心,項目占地面積約154畝,計劃總投資30億元。

公司將繼續(xù)秉承“科技服務(wù)健康,精準(zhǔn)維護生命”的愿景使命,創(chuàng)新細胞治療技術(shù),專注惡性腫瘤治療,緩解民生痛點。立足國內(nèi)國際雙循環(huán)戰(zhàn)略,推行技術(shù)資源全球化、市場應(yīng)用國際化策略,興建中國境內(nèi)區(qū)域細胞制備基地,同時探索籌建海外研發(fā)分支機構(gòu),努力打造具有全球競爭力的生物醫(yī)藥企業(yè)。

大事記
2015
2017
2018
2020
2021
2023
2024
2015
09月

技術(shù)團隊與智睿投資簽訂合作協(xié)議

2016
01月

精準(zhǔn)生物成立

10月

一期6,652平米研發(fā)轉(zhuǎn)化基地啟動

2017
05月

pCAR-19B 產(chǎn)品開啟臨床IIT研究

2018
02月

pCAR-19B獲得一類新藥臨床申請受理

10月

二期總計15,700平米研發(fā)轉(zhuǎn)化基地啟動建設(shè)

2019
02月

pCAR-19B首個適應(yīng)癥獲批

10月

雙靶點CAR-T IIT研究首例入組
CAR-T細胞制備車間啟動

11月

啟動pCAR-19B針對兒童和青少年B急淋注冊臨床試驗

12月

啟動實體瘤項目CEA靶點CAR-T臨床lIT研究

2020
05月

獲批pCAR-19B兩項新適應(yīng)癥臨床默示許可

10月

啟動pCAR-19B細胞治療成人(22-70周歲)B急淋注冊臨床試驗

12月

C-4-29一類新藥獲臨床默示許可

2021
01月

CAR-NK首例IIT患者入組

03月

CD19+CD22雙CAR-T項目首例IIT患者入組

05月

AML適應(yīng)癥IIT臨床首例患者入組
C-4-29臨床啟動;MM適應(yīng)癥一期臨床啟動

06月

與重慶科學(xué)城簽訂III期10萬平米區(qū)域細胞制備基地投資協(xié)議

07月

C-13-60實體瘤項目IIT啟動

09月

完成pCAR-19B兒童ALL一期臨床
C-4-29 RCC獲得臨床批件

12月

完成pCAR-19B成人ALL一期臨床

2022
02月

啟動pCAR-19B細胞自體回輸制劑治療兒童、青少年復(fù)發(fā)/難治性B細胞急性淋巴細胞白血病(B-ALL)II期注冊臨床試驗

06月

精準(zhǔn)生物PrimeCAR-T技術(shù)亮相2022年美國臨床腫瘤學(xué)會,克服CAR-T治療兩大痛點

11月

精準(zhǔn)生物創(chuàng)新成果迸發(fā),專利申請數(shù)量突破100件

12月

自主研發(fā)C-13-60細胞制劑,獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗許可

2023
1月

獲批CAR-T細胞治療產(chǎn)品《藥品生產(chǎn)許可證》

6月

精準(zhǔn)生物3篇臨床以及臨床前研究成果再次亮相ASCO年會并在其官網(wǎng)公布

7月

MC-1-50產(chǎn)品IND申請獲CDE受理

8月

C-13-60進入注冊臨床I期

9月

完成pCAR-19B兒童ALL二期臨床

10月

MC-1-50一類新藥獲臨床默示許可

11月

國內(nèi)首個自主研發(fā)治療兒童白血病CAR-T產(chǎn)品(pCAR-19B)獲準(zhǔn)納入突破性治療品種

12月

相繼獲批MC-1-50細胞制劑、C-13-60細胞制劑第二項適應(yīng)癥

2024
1月

精準(zhǔn)生物細胞藥物HVCT-RM追溯系統(tǒng)正式上線運行

6月

精準(zhǔn)生物實體腫瘤臨床突破成果在2024 ASCO 重磅揭曉,CEA CAR-T破局晚期實體腫瘤治療

6月

精準(zhǔn)生物兒童(3-21歲)白血病CAR-T治療產(chǎn)品pCAR-19B細胞自體回輸制劑(普基奧侖賽注射液)納入國家“優(yōu)先審評品種名單”。

7月

公司自研的國家一類生物新藥pCAR-19B細胞自體回輸制劑(普基奧侖賽注射液)上市申請(NDA)獲國家藥監(jiān)局(NMPA)正式受理。

7月

啟動pCAR-19B細胞自體回輸制劑治療22-70歲患有CD19陽性復(fù)發(fā)/難治性B細胞急性淋巴細胞白血II期注冊臨床試驗。

9月

精準(zhǔn)生物首個自身免疫疾病CAR-T療法產(chǎn)品MC-1-50細胞制劑IND申請獲受理,用于治療成人難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)。

11月

精準(zhǔn)生物細胞技術(shù)研發(fā)中心和細胞制備中心項目奠基儀式隆重舉行,標(biāo)志著公司正式開啟由新藥研發(fā)轉(zhuǎn)向大規(guī)模產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的新篇章。

重慶市企業(yè)技術(shù)中心

重慶市細胞與基因技術(shù)創(chuàng)新中心

重慶市高新技術(shù)企業(yè)

博士后工作站

新型高端研發(fā)機構(gòu)

精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新示范聯(lián)盟

區(qū)域細胞制備中心

基因與細胞重慶市工程研究中心

重慶市細胞治療工程技術(shù)研究中心

基因與細胞治療重慶市重點實驗室

腫瘤免疫治療重慶市工業(yè)和信息化重點實驗室

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